由苏州药检中心负责起草的盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂质量标准，近日通过国际药典委员会专家审评，该质量标准将被收录于2018年版《国际药典》，这也是该品种首次被《国际药典》收录。
《国际药典》是由世界卫生组织(WHO)编纂出版，供WHO成员国免费使用的药典，主要收载原料药、辅料和制剂测试的推荐分析方法和标准。2013年5月，苏州药检中心收到国际药典委关于盐酸克林霉素棕榈酸酯及其干混悬剂标准起草工作的要求后，成立专项课题小组。对该品种及其制剂的现有各国标准、国内外文献进行调研，开展大量实验研究，围绕药物的性状、鉴别、检查、含量测定等项目制订标准。重点解决了现有各国标准中该品种有关物质检测方法及含量，测定检测方法液相系统不统一的技术难题。历时4年多的课题攻关，课题组建立的分析方法及起草的质量标准顺利完成，并通过国际药典委员会专家评审，将被2018年版《国际药典》收录。
据悉，盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂主要用于治疗革兰阳性菌引起的扁桃体炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、腹内感染等各种感染性疾病。
