近日，苏州开展全员核酸检测预约登记演练，超1740万在苏人员完成了登记。海量的数字，考验着城市的组织动员能力，也对核酸检测能力提出了要求。事实上，从病毒样本提取到核酸扩增再到最终出具报告，每一次核酸检测的完成，都是一条完整产业链一次完美的上下衔接。
今天(8月31日)，随着核酸检测供应链场景应用在苏州生物医药产业园(BioBay)启动，苏州工业园区将这一领域的各家企业“串珠成链”，实现了核酸检测能力从0到1的体系构建，形成了核酸检测产业链闭环。今后，新冠肺炎病毒检测可在苏州生物医药产业园的企业内部完成。
海量标本怎么确保零误差?如何从微量标本中准确锁定病毒?在今天的演练中，园区企业协同作战，让人看到了新冠病毒在“B村”的“检测之旅”。
关键词：翻译
一体机15分钟可将病毒遗传物RNA转录为DNA
看起来像书报亭，但窗口却“伸出”两只橡皮手套，内部的医护人员可在不与外界接触的情况下，将手从手套中伸出采集咽拭子……今天下午，在“B村”一期A1楼边上，工作人员正忙着调试新添置的核酸检测移动采样方舱。“舱内设有独立的空调系统、紫外线消毒设备等，可在减轻采样医护人员工作负担的基础上，提升采样效率。”移动方舱的制造者——苏州吉因加医学检验有限公司医学检验实验室负责人韩颖鑫介绍，公司在“B村”一期A1楼和二期6号楼分别设置了这种移动采样方舱，等到调试完成、正式获得卫健部门批准后，这批移动采样方舱将正式“服役”。
对检测者来说，核酸检测只是“用棉签在舌头根部擦两下”。但对韩颖鑫和她的同事来说，检测程序从这里才真正开始。“通过一次性病毒采集管，我们收集样本并存储在专门的保存液中，避免核酸降解。”韩颖鑫说。在“B村”，一次性病毒采集管主要由新海生物与海狸生物两家企业提供，其产品包括口咽拭子和鼻咽拭子两个套装，适用于样本的采集、运输和储存。目前，两家企业每天可为超40万人次提供一次性病毒采集管。
研究显示，新冠病毒是一种仅含有RNA的病毒。与DNA相比，RNA遗传信息复制的误差率较大。为准确获取新冠病毒的遗传信息，在核酸检测中往往需要将RNA转录成DNA，这一过程被称为“核酸提取”。在这一过程中，全自动核酸提取仪、核酸提取试剂及磁性微球等在内的诸多产品和技术缺一不可，而“B村”企业奥美泰克、创澜生物和为度生物在该领域优势明显。其中，奥美泰克自主研发的全自动核酸提取仪，能在一体机内完成从样本到上机检测前所有样本处理环节，最大可并行操作480个样本，单次操作最快只需15分钟;创澜生物开发的新冠核酸提取试剂9分钟即可完成提取，目前月产能达1万套;为度生物的核心原材料磁性微球，适合多种类型样本的核酸提取及自动化仪器的要求，为核酸提取试剂提供有力支持。
关键词：扩增
“神器”迅速复制核酸后锁定病毒
样本进入实验室后，需要将其中的核酸提取出来。由于实际中采集的核酸很少，仅透过微量核酸很难判断是否感染病毒。对此，实验室通常的做法是：对核酸进行扩增。
“如果把提取出的核酸当成一块地，把新冠病毒比作种子，怎么知道这块土里有没有这类种子呢?”“B村”相关负责人介绍，实验室一般会选择让核酸增多，这样新冠病毒数量也会增多，更容易检测，而这一过程就叫扩增。据悉，核酸扩增一般采用多聚酶链(PCR)反应方法，能让病毒序列产生指数级的扩增。荧光定量多聚酶链(PCR)因此也被称作核酸扩增的“神器”。
在“B村”，雅睿生物打造出的新冠核酸检测主力平台，就是这样一个能复制核酸的“神器”。目前，公司推出了升级版PCR仪器，这款产品有多联机功能，即一台电脑可同时控制多台PCR仪，有效提升扩增效率。“每一个扩增出的病毒DNA序列，都可与预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号。扩增出来的靶基因越多，累计的荧光信号就越强，以此来确定样本中是否有病毒核酸，也即确诊受检者是否被感染。”该负责人说。
关键词：闭环
关键设备试剂实现产业园“内循环”
众多周知，核酸检测结果必须由具备检测资质的医学检验实验室出具。近日，“B村”企业吉因加、天昊获批成为苏州市新冠病毒核酸定点检测机构。这意味着这两家企业可独立开展新冠病毒核酸检测。“检测的关键设备、试剂都能在产业园内采购到，这一闭环将大大提高两家企业的检测速度。”该负责人说。
“一次性病毒采集管来自新海生物，病毒保存液来自海狸生物，荧光定量PCR仪来自雅睿生物……”在吉因加的检测实验室里，韩颖鑫一一展示了关键检测设备。医学检验实验室联合医学方舱实验室，吉因加在新冠肺炎病毒检测上打出的“组合拳”展现出园区在这一领域的“比较优势”。韩颖鑫说，除在“B村”设置移动采样方舱外，公司还在全国多地建成完善的疫情检测常态化机制和平台，“获批成为苏州定点检测机构后，我们会为园区和全市提供更加便捷的核酸检测服务。”记者了解到，与吉因加同批获得检测资质的天昊医学，其搭建的新冠检测平台单管日检测量超万人。
据悉，新冠疫情发生一年多来，园区全力攻关抗疫相关技术和产品研发，在快速检测、临床诊治、疫苗研发等领域均已取得了显著成果，尤其在核酸检测领域，已基本建立了要素完备、覆盖全流程的供应链体系。(苏报融媒记者 董捷 文/摄/视频)
